Pratiques exemplaires en matière de partenariat dans la gestion d’essais cliniques

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Pour que vous mettiez en œuvre un processus de qualité et que vous obteniez des résultats précis dans vos essais cliniques, vous devez choisir un fournisseur de services efficace, stratégique, organisé et communicatif.

La vitesse de commercialisation est primordiale lorsqu’une entreprise travaille au développement d’un nouveau dispositif médical, d’un nouveau médicament ou d’un nouveau traitement.

Chaque jour où un nouveau médicament n’est pas sur le marché engendre des coûts importants pour l’entreprise qui travaille à sa mise au point. De la découverte d’un médicament jusqu’à son approbation par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis, le développement d’un nouveau médicament nécessite en moyenne 10 ans et coûte en moyenne 2,6 milliards de dollars ou 712 000 $ par jour. Néanmoins, bien que les enjeux soient considérables, aucun compromis ne peut être possible dans le parcours rigoureux des essais cliniques.

Afin d’augmenter rapidement les ressources nécessaires pour un nouvel essai clinique et maximiser le RCI, les compagnies pharmaceutiques se tournent souvent vers un fournisseur de services capable de lui apporter un soutien. Lorsqu’elles cherchent un fournisseur de services en essais cliniques, les compagnies pharmaceutiques s’attardent à cinq principaux livrables :

  • Prix : Le prix ne s’arrête pas aux coûts des services. Vous devez vous assurer que l’étude est exacte du premier coup et qu’elle est menée dans les délais pour réduire les risques associés aux demandes de changements coûteuses qui peuvent entraîner des dépassements budgétaires. Aussi, assurez-vous de savoir ce que vous obtiendrez pour votre argent. Vos fournisseurs proposent-ils des tarifs raisonnables pour les services qu’ils offrent?
  • Stratégie : Les fournisseurs de services doivent disposer d’une stratégie solide réalisable quant à la façon dont ils mèneront l’étude, réduiront les délais en recherche et développement et dépasseront les attentes des clients. Votre fournisseur vous présente-t-il sa stratégie dès le départ afin que vous sachiez si elle correspond à vos objectifs? Si vous examinez la stratégie avant l’attribution du contrat, vous saurez qu’elle vous conviendra à la fois dès le début des soumissions, pour la durée de l’étude et jusqu’à la clôture du contrat.
  • Organisation : Recherchez une équipe de projet dédiée qui travaille en collaboration avec vous, plutôt qu’une équipe qui travaille soit avec un certain nombre de clients, soit en silos. Les processus et les procédures de l’équipe la plus efficace doivent toujours respecter les normes du Project Management Institute (PMI) comme point de départ pour rehausser la qualité de la gestion de projet et des initiatives d’excellence opérationnelle et garantir des résultats d’étude sans failles.
  • Relation : En favorisant des processus uniformes et minutieux, votre fournisseur devrait être en mesure de vous renseigner facilement chaque semaine sur l’avancement du projet en utilisant une liste de vérification complète. Si des tâches ne sont pas terminées comme convenu, vous pourrez ainsi atténuer les risques et remettre rapidement le projet sur les rails.
  • Rétention des talents : L’attrition des talents spécialisés, particulièrement dans un marché du travail saturé, peut avoir des conséquences désastreuses sur les différentes phases d’un essai clinique. Assurez-vous que votre fournisseur respecte un engagement d’excellence et aide les membres de son équipe à gérer leur charge de travail et à avoir confiance en la qualité de leur travail. Si un fournisseur respecte ses engagements en matière de prix, de stratégie, d’organisation et de relation, les talents tireront profit de l’environnement positif et productif.
Seuls les fournisseurs de services capables de répondre à ces besoins méritent l’attention des clients. Lorsque les clients comprennent la valeur de la participation d’un fournisseur et qu’ils ont confiance dans la qualité de ses services, le fournisseur peut alors commencer à vraiment faire une différence. Il peut contribuer à diminuer le temps de production et les coûts de recherche et développement. Il peut aussi aider les compagnies pharmaceutiques à commercialiser plus rapidement des produits de la meilleure qualité possible.

En 2016, l’industrie pharmaceutique a dépensé 157 milliards de dollars en recherche et développement, et cette somme devrait dépasser les 180 milliards de dollars d’ici 2022. Les promoteurs des essais cliniques connaissent les enjeux et ont besoin d’un partenaire interfonctionnel qui comprend leurs besoins. Le fournisseur de services le plus efficace possède non seulement les capacités techniques pour effectuer le travail, mais aussi les compétences collaboratives, soit un désir de poser les questions afin de déterminer les véritables besoins et les domaines dans lesquels il doit offrir du soutien.

Vous voulez en savoir plus sur ce que vous devez rechercher chez un fournisseur de services cliniques? Communiquez avec Aerotek dès maintenant.