Étude de cas

Supervision et gestion hiérarchique d’équipes d’études cliniques sur place

EASi Sciences a aidé une société biopharmaceutique qui traitait une immense charge de travail à obtenir l’approbation de la FDA pour une importante étude et à mettre en œuvre un processus simplifié pour le reste du travail.

Le client et le défi
Ce client, une société multinationale biopharmaceutique, se donne pour mission de fournir des thérapies et des traitements susceptibles de changer la vie de patients atteints de cancer.

Le client donnait en sous-traitance des parties de leurs essais cliniques à un fournisseur de services fonctionnel. Le fournisseur de services fonctionnel peinait à fournir les niveaux attendus en matière de surveillance des RH et de gestion hiérarchique nécessaires pour embaucher et retenir des gestionnaires de données de niveau supérieur pour réaliser les activités des études cliniques.

Comme plusieurs nouvelles études devaient être lancées au cours de l'année à venir et que son modèle de prestation avec le fournisseur de services fonctionnel actuel ne parvenait pas à répondre aux exigences d'affaires actuelles, le client a décidé de ramener les activités liées aux essais cliniques à l'interne. Un tel changement lui imposait de mettre en place une structure de soutien interne pour gérer et retenir les ressources actuelles des études, d'être prêt à embaucher rapidement de nouvelles ressources pour le lancement des études et de s'adapter au déploiement d'un nouveau système de gestion des données pour traiter et analyser les données recueillies dans le cadre de l'étude.

La solution d’EASi
EASi a conçu un modèle de services flexible et extensible capable de s’adapter aux besoins d’affaires en évolution constante des clients en précisant les éléments livrables des projets dans des énoncés des travaux. Notre modèle de services comprenait un gestionnaire de programme responsable d'assurer la surveillance des RH et de la gestion hiérarchique requise tout en exerçant le contrôle technique global avec le client. Nous avons élaboré des évaluations du rendement des employés qui sont effectuées deux fois par année pour améliorer la rétention des employés et leur permettre de se concentrer sur des résultats de qualité afin de s’assurer que les exigences des postes sont respectées selon les délais.

Nous avons mis sur pied une équipe de ressources qualifiées en tirant parti de la puissance de recrutement d’Aerotek et de son accès à des talents spécialisés au sein de l’industrie clinique. Ainsi, nous avons rapidement accès aux talents lorsque de nouvelles études sont lancées.

En collaboration avec le client, nous avons établi un modèle de gouvernance personnalisé et un plan de communication décrivant un horaire de garde mensuel ainsi que les réunions de gestion du rendement semi-annuelles, pour examiner les résultats des travaux de nos ressources et fournir des mises à jour cohérentes au sujet de la santé de notre partenariat.

Les résultats
Grâce à notre modèle de prestation de services, notre client a obtenu l’approbation nécessaire de la Food & Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Grâce à la mise en place d’une équipe de gestion des ressources ainsi qu’au recrutement et à l’embauche d’employés pour la gestion des données, nous avons réussi à aider le client à respecter tous les échéanciers et toutes les étapes du projet. Qui plus est, le client a été en mesure de lancer le logiciel de base de données plus de deux semaines avant le verrouillage. En outre, nous avons aidé le client à accroître son bassin de talents pour les essais cliniques, ce qui garantit qu’il dispose des ressources pour soutenir les essais cliniques futurs.

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