Gestion des données

La gestion de façon sécurisée de grandes quantités de données attire beaucoup l’attention depuis quelque temps, mais cela n’a rien de nouveau dans le domaine des essais cliniques. Nous conjuguons les processus, la technologie et l’expertise afin de donner rapidement et efficacement un sens aux montagnes de données cliniques et de les rassembler de sorte qu’elles répondent aux besoins de nos clients.

Nous aidons nos clients dans l’élaboration d’un plan de gestion des données, la conception d’une base de données et l’intégration des plus récentes technologies pour automatiser et optimiser les processus, éliminer les goulots d’étranglement, réduire les erreurs et même gérer les essais les plus importants et les plus compliqués. En suivant les lignes directrices des bonnes pratiques de gestion des données cliniques, nous nous concentrons sur tous les détails, qu’il s’agisse de la conception du cahier de recherche formalisé, de la qualité du codage des données ou de la saisie de données.

Approche collaborative
Notre modèle de prestation flexible nous permet de travailler dans plusieurs fuseaux horaires et d’avoir une connaissance approfondie de chaque marché. Grâce à une formation ;poussée et au respect de la confidentialité allant au-delà des exigences de la loi HIPAA, nous sommes en mesure de garantir que les données sont fiables et sûres. En nous concentrant sur la qualité, nous allons au-delà de la validation des données, de la consignation des erreurs et de la gestion des divergences. Nous collaborons avec les équipes de surveillance pour éviter les erreurs. Après une validation minutieuse et le verrouillage de la base de données, nos équipes collaborent étroitement avec les spécialistes en rédaction médicale et en affaires médicales afin d’analyser, de regrouper et de communiquer les résultats pour obtenir les approbations réglementaires.

Grâce à l’adoption d’une approche axée sur la consultation dès le départ, nous travaillons avec les procédures normalisées d’exploitation de chaque client afin de trouver des moyens plus efficaces de les mettre en œuvre. En nous concentrant à répondre aux besoins de chaque essai, plutôt que de tenter de leur imposer une structure préexistante, nous pouvons offrir davantage de flexibilité et trouver des gains d’efficacité pour accélérer la gestion des données et la rendre plus fiable.