Sécurité des médicaments

Bien que la sécurité des patients soit une préoccupation courante dans le domaine médical, cela est d’autant plus vrai dans les essais cliniques. Nos spécialistes en pharmacovigilance et en sécurité des médicaments limitent l’exposition aux risques des participants aux essais et déclarent les effets indésirables conformément aux réglementations afin de garantir la sécurité des patients.

Dès de début de la préparation d’un essai, la sécurité des médicaments constitue un élément essentiel du travail de nos équipes d’essais cliniques. Nous surveillons étroitement les doses administrées aux patients, ainsi que les interactions potentielles, pour assurer la sécurité des participants. Tout au long de l’essai, nous consignons et codons les événements indésirables graves et nous examinons les effets indésirables d’un médicament. Puis, nous collaborons avec les affaires médicales pour cerner et évaluer les facteurs de risque à court et à long terme. Notre expertise s’étend aux études de pharmacologie et de phase ;IV, y compris :

  • la prévention des erreurs de médication;
  • la prévention des interactions médicamenteuses;
  • l’évaluation de la formation d’habitudes;
  • la diminution des risques d’abus.
Approche collaborative
Chaque médicament est différent et les médicaments les plus puissants présentent souvent le plus grand potentiel de danger. Notre approche multidisciplinaire examine tous les aspects de la sécurité des médicaments et repose sur l’élaboration de solutions particulières à chaque client et sur la communication entre tous les spécialistes impliqués. Dans le volet de la communication, nous veillons à garantir la conformité avec les organismes de réglementation et nous nous assurons que les rapports sur les événements indésirables graves, les rapports d’innocuité sur les cas individuels et les rapports cumulatifs sont correctement documentés et respectent les normes gouvernementales partout dans le monde.

Rendement des projets
Nous reconnaissons que la cohérence est la clé pour obtenir des résultats fiables. Grâce à notre grande capacité de rétention et à la formation accélérée, nos équipes de sécurité des médicaments sont fonctionnelles rapidement et ne cessent d’optimiser leurs activités et de mettre l’accent inlassablement sur la réduction des risques pour les participants aux essais, les patients et nos clients.