Affaires médicales

En effet, il faut un talent particulier, ainsi qu’une expertise spécialisée, pour rendre les complexités et les nuances techniques d’un essai clinique dans un langage clair, concis et exhaustif qui satisfait les organismes de réglementation. Les affaires réglementaires et la rédaction médicale font partie intégrante de nos équipes d’essais cliniques. Elles sont responsables de traduire la science en termes pratiques.

Nos services comptent notamment :

  • Rédaction médicale
  • Affaires réglementaires
  • Rédaction technique
  • Assurance qualité
La rédaction médicale est nécessaire tout au long du processus d’essai clinique, qu’il s’agisse des brochures du chercheur, de l’élaboration du protocole initial, du rapport d’étude clinique, du rapport d’évaluation clinique ou de la présentation de nouveau médicament. Nos spécialistes en rédaction technique et réglementaire utilisent notre approche collaborative multidisciplinaire et collaborent avec les services des affaires réglementaires, de la gestion des données et des groupes statistiques pour s’assurer que rien n’est oublié ni mal interprété. Cette collaboration permet d'intégrer harmonieusement, à la fin de l'essai, les exigences relatives aux règles en matière d'étiquetage des produits à la fabrication et de faire des rapports après la commercialisation.

Notre expertise
Notre partenariat stratégique avec Aerotek nous permet de tirer profit du plus grand réseau de talents du domaine clinique aux États-Unis pour répondre à des besoins précis. Cependant, notre portée est encore plus vaste. En effet, nous recevons des offres de partout dans le monde allant de la production de demandes relatives à la réglementation de l'European Medical Association à des tâches de rédaction à l'étranger; par conséquent, notre expertise se développe dans différents pays et fuseaux horaires. Nous répondons aux besoins de tous les essais parce que nous disposons de l'expertise appropriée dans les domaines suivants

  • différents domaines thérapeutiques;
  • le développement de médicaments;
  • la pharmacologie;
  • la sécurité des médicaments;
  • les statistiques; 
  • les directives réglementaires.
Approche collaborative
La communication n'est nulle part ailleurs plus importante que dans les affaires médicales. Nous offrons à nos clients un point de contact central qui entend leurs commentaires, en tient compte et les intègre. En plus de faire en sorte de satisfaire à leurs besoins, leurs commentaires contribuent au perfectionnement de notre personnel et à notre grande capacité de rétention. En approfondissant notre compréhension des besoins de chaque essai, nous nous assurons que la communication avec nos clients et dans nos rédactions médicales est cohérente et bien renseignée.